(1)规范市场次序取提拔行业公信力 中国保健食物市场规模2023年达到3879亿元,估计2025年将跨越5000亿元,但持久存正在功能声称评价系统取消费场景脱节、申报材料质量参差不齐、科学评价尺度分歧一、产物同质化合作等问题。本尺度通过建立笼盖文献检索、质量评价、强度分级的全流程手艺框架,可显著提拔申报材料的科学性取规范性,削减行政资本华侈,规范企业研发和申报行为,削减虚假宣传,推进财产健康成长。现行《保健食物原料目次》根基集中正在弥补保守养分素方面,《保健食物功能目次》也不克不及满脚立异需求。企业能够根据该尺度,愈加科学、系统地开展新原料的功能研究和产物开辟工做,并加快中国保健食物取国际尺度接轨,为企业参取全球合作供给 “手艺通行证”。《中华人平易近国食物平安法》《保健食物注册取存案办理法子》(国度食物药品监视办理总局令第22号)、《保健食物原料目次取保健功能目次办理法子》(国度市场监视办理总局令第13号)、《保健食物新功能及产物手艺评价实施细则(试行)》(国度市场监视办理总局通知布告〔2023〕37号)等法令、法子、细则等文件对保健功能评价工做提出一系列要求,明白保健功能评价需基于科学,但缺乏细化的手艺指南。(1)经济效益:尺度化可降低企业研发试错成本(如削减无效申报),提高原料/功能审批效率,估计每年节约行业成本超10亿元。(2)社会效益:通过科学分级,避免强调宣传,消费者权益;鞭策保健食物从 “经验驱动” 转向 “循证驱动”,提拔全平易近健康素养。尺度草拟单元包罗中国养分学会、国度市场监视办理总局食物审评核心等权势巨子机构,以及汤臣倍健、纽崔莱等龙头企业,具备财产协同实施能力。(1)手艺根本:尺度参考自创国际GRADE方式、、美国、欧盟等律例实践,并连系中国养分学会《食物取健康:科学共识》,中国养分学会已正在《中国居平易近炊事指南》修订、《中国居平易近炊事养分素参考摄入量》修订等项目中使用循证方式,构成可复制的手艺径。分级、文献检索策略等环节手艺已通过集体尺度(T/CNSS 031-2024)验证,具备推广前提。(2)经济性:企业实施尺度的边际成本次要为文献检索取评价费用(年均约5~10万元),远低于尝试成本和违规风险成本。尺度将取《保健食物原料目次取保健功能目次办理法子》等政策跟尾,构成“尺度-目次-审批”联动机制,削减企业研发风险。


